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塞来昔布原料获欧盟CEP证书
2017-02-22 10:55:39

20163月,我公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)的通知,我公司向EDQM申报的塞来昔布原料药已取得欧洲药典适用性证书(CEP证书)。

CEP证书是对于已经收载到欧洲药典(EP)的原料药启动的一个独立的质量评价程序,不仅被所有欧盟成员国所承认,而且被很多承认欧洲药典地位的国家所认。该证书意味着我公司可以生产并在欧洲市场销售塞来昔布原料药,是我公司原料药国际化的又一里程碑,标志着我公司原料药国际化进程又前进了一步。

塞来昔布是继我公司获得氯吡格雷CEP证书后我公司获得EDQM批准的第二个产品,对公司未来拓展国际市场带来积极影响。